Arviolta 20 000 suomalaisen vaihdettava verenpainelääkkeensä mahdollisen syöpäriskin vuoksi – katso lista jakelukieltoon määrätyistä lääkkeistä

Fimea: Lääke syytä vaihtaa lähiaikoina.

Osassa Suomessa myynnissä olevista verenpainelääkkeistä on havaittu mahdollinen syöpäriski. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määräsi keskiviikkona 10 lääkkeelle jakelukiellon ja poisvedon.

–  Arviolta 20  000 suomalaisen on vaihdettava käyttämänsä lääke korvaavaan, kertoo ylilääkäri Kimmo Jaakkola Fimeasta.

Ongelmien syynä ovat yhden kiinalaisen lääkeainevalmistajan valmistamasta valsartaanista löydetyt epäpuhtaudet. Lääkeainetta käytetään kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Jakelukiellossa olevien valmisteiden markkinaosuus on Suomessa noin 30 prosenttia kaikista valsartaania sisältävistä lääkkeistä.

Poisvedettäviä lääkkeitä käyttäviä kehotetaan ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi.

Fimean mukaan on tärkeää, että lääkehoitoa ei lopeteta vaan lääke korvataan uudella.

–  Lääkkeen vaihtamisella ei ole kova kiire, mutta se on syytä tehdä lähiaikoina, Jaakkola linjaa.

 

Fimea: Ei akuuttia potilasriskiä

 

Verenpainelääkkeistä löytynyt epäpuhtaus on N-nitrosodimetyyliamiini (NDMA), jonka on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Ei ole varmuutta, miten paljon se lisää syöpäriskiä ihmisellä. Akuuttia potilasriskiä ei tämänhetkisen tiedon mukaan ole, ilmoittaa Fimea.

Epäpuhtauden muodostuminen liittyy lääkeaineen valmistuksessa käytettävään synteesimenetelmään.

–  Viallista ainetta ei pääse enää ainakaan eurooppalaisiin lääkkeisiin, Jaakkola lisää.

Hänen mukaansa Suomessa ei ole tapahtunut tätä ennen viime vuosina, että lääkettä vedetään takaisin potilailta asti.

Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto EMA ja kansalliset lääkeviranomaiset tutkivat parhaillaan NDMA:n määriä lääkkeissä ja mahdollisia vaikutuksia potilaisiin. Euroopan lääkeviranomaiset tarkastavat kaikki muutkin vastaavalla synteesimenetelmällä tehtävät lääkeaineet.

Jakelukiellossa olevat lääkkeet

– Valsarstad (Stada Nordic)

– Valsartan Actavis (Actavis Group PTC ehf)

– Valsartan Orion (Orion Pharma)

– Valsartan ratiopharm (ratiopharm GmbH)

– Valsartan Sandoz (Sandoz A/S)

– Valsartan/hydroklorotiazid Actavis (Actavis Group PTC ehf)

– Valsartan/hydrochlorothiazide Orion (Orion Pharma)

– Valsartan/hydrochlorothiazide Ratiopharm (ratiopharm GmbH)

– Valsartan/hydrochlorothiazide Sandoz (Sandoz A/S)

– Valsarstad Comp (Stada Nordic)

Sulkuihin merkitty lääkkeen myyntiluvan haltija.

Fimea

Mitä tunnetta artikkeli sinussa herättää? Ilmaisemalla tunteesi näet toisten reaktiot.